2019-12

第一期 || 浅谈IVD行业公用系统监测和微生物检测法规

国庆长假已经结束~祝贺大家喜提2019年所有法定节假日，接下来又该投入忙碌的科研工作生活了！小编在假期前的推文中留了一个“小尾巴”——“基于样品检测量多少的变更需要进行适用性检查吗？”（点击回顾→“国...

2019-12

生物安全柜怎么用更安全？

近期，东锐科技推送了不少与生物安全柜相关的文章，从它的检验☞《值得收藏|请收下这份《生物安全柜检验指南》》，误区排除☞《生物安全柜的几个误区，您中招了吗？》，再到它的摆放☞《图解|生物安全柜到底该怎么...

2019-12

第二期 || 浅谈中国药典9201药品微生物检验替代方法验证指导原则

随着微生物快检技术日渐频繁地应用于制药、干细胞和细胞治疗行业，替代方法验证成为了大部分质量管理和检验人员难以跨越的一个难题。今天本文将通过Q&A的形式就相关法规和方案实践进行简单分享，Let'sgo！...

2019-11

工业4.0变革带来什么？

工业4.0变革已经拉开序幕，但我们在关注这些变革的时候，往往容易看到其代表性的技术特征，而忽视促使转型原始的驱动力，就是对于新价值创造的永恒追求。工业技术改革或者是产业进行升级，都是追求新的价值创造。...

2019-11

话说PEG的那些事儿

一开始知道聚乙二醇(PEG)这种物质，是源于大学本科课程《药物制剂》，从书中了解到PEG是以多种角色参与到药物的制剂研发过程当中。如今再聊PEG，则是源于接到很多客户关于PEG抗体的咨询，多半是很难找...

2019-11

滤膜堵了怎么破？

在做微生物限度的薄膜过滤法实验时，大家怕出现的问题是什么？是滤膜堵了！这时候操作人员的选择有哪些呢？继续漫长等待or加大压力至膜破or宣布实验失败？且不说日益增加的检品工作量，要穿着并不舒服的无菌服在...

2019-10

内含福利 || 那些年，血清为实验猿背的“锅”.......

细胞培养可以说是整个生物技术产业的发展的核心，培养基的质量则是影响细胞培养的关键因素。在培养基的各种成分中，血清是细胞培养过程中外源添加的成分不确定的物质，血清的质量直接影响到细胞培养的效果，甚至对整...