一个好冻干工艺，可做到节能30%以上，生产效率提高30%，甚至更多。产品质量达到理论设计水平，产品外观做得好。要达到这个水准，除了有一台多功能的双腔中试工艺冻干机以外，还需有一个冻干理论与实践能力都很强的服务老师；她能帮助您把理论知识与实际使用贯通起来。（广告：东锐科技代理的Telstar冻干机是您的选择，Telstar有国内非常好的冻干技术老师与设备。）

• 外观美感
• 关键质量属性(CQAs)
• 产品外观美感的不一致性 

• 塌陷
• 回融 
• wei suo 
• 开裂 
• 结壳 
• 小瓶颈部和胶塞处有液滴 
• 产品逃逸
• 爬壁 
• 产品成环
• 蛋糕升高
• 蛋糕沸腾——膨化 
• 倾斜的液面
• 西林瓶破裂 
• 非一致化的自由分散
   

没有通用规则，美国国家标准协会（ANSI/ASQ Z1.4-2008标准）根据包装缺陷对产品质量属性的关键影响，提出了包装缺陷的检验分类。根据下图标准，关键和主要缺陷应该是不合格和拒收，而次要缺陷是符合和可以接受的。

 

 

 

 

    常见外观缺陷  

 

01

塌陷

 

★什么是塌陷？

固体结构松散。

 

 

★何时发生？

在一次干燥或者二次干燥阶段，产品温度超过玻璃态转化温度或者塌陷温度。

当储存温度接近产品玻璃态转化温度的时候，也可能在产品的存储阶段发生。而玻璃化转变与胶塞的高残余水分共同促进了产品的坍塌。

 

 

 

★后果：

失去了蛋糕良好的外观；

由于塌陷导致冷冻过程中形成的内部微观结构表面积减少；

残余水分含量高；

产品重建时间变长；

 

★是否可以接受？

塌陷对于产品稳定性的影响取决于产品和他的配方；

对CQAs的影响必须深入研究；

塌陷通常意味着对冻干过程失去控制；

这种情况下如果没有研究证明塌陷并未对产品属性造成影响，以及对客户产生负面影响，则产品通常被拒绝。

 

02

回融

 

★回融是什么？

 在升华或者塌陷的时候蛋糕融化。

★何时发生？

升华还没有结束，一次干燥的结束阶段或者在二次干燥的开始阶段，产品里仍然还有残留的冰；

一次干燥时设置安全温度太有限；

结晶产物的熔化能产生与坍塌相似的结构。

 

 

★后果:

失去产品良好的外观；

由于内部微观结构的塌陷导致冷冻过程中形成的产品的表面积减少；

残余水分含量高；

增加产品的重建时间或者不能重建；

影响产品的稳定性和活性，关键质量属性损失（CQAs）。

 

 

★是否可以接受？

产品回融通常是冻干过程或者产品配方不受控的指示；

发生回融的西林瓶需要被拒绝，不能接受。

 

03

weisuo

 

★weisuo 是什么？

wei suo是蛋糕体积缩小导致产品脱壁。

 

 

★何时发生？

由于产品的配方和瓶子的特性而累积的内应力的结果，当释放时引起蛋糕的收缩。

 

 

★备注：

wei suo也有可能是塌陷的一个信号。

 

★后果:

如果wei suo是蛋糕塌陷的一个信号，一旦塌陷形成就会产生后果。会有可以看见的蛋糕缩小。

 

★是否可以接受？

如果wei suo是塌陷的一个征兆则一旦塌陷形成，就会产生后果。

视觉上：体积收缩。

通常不影响CQAs只是发生wei suo的产品通常可以被接受。

 

 

04

开裂

 

★开裂是什么？

蛋糕是裂开的，而不是紧凑光滑的。蛋糕会随着运动而破裂。

 

 

★何时发生？

这是由于产品的配方和瓶子的特性造成的累积内应力的结果，当释放时引起开裂。

 

 

★后果:

视觉上破裂的蛋糕，在某些情况下，破碎的蛋糕在容器内自由移动。

 

★是否可以接受？

裂纹通常不被认为是缺陷，因为它是由于产品本身和/或容器的机械性能造成的。它通常不会对CQAs产生影响。

★后果：

如果比较厚，会在基体中引起相分离（研究对CQAs的影响）。

★是否可接受？

有结壳现象的西林瓶通常不认为是缺陷，通常是可以接受的。

 

06

小瓶颈部和胶塞处有液滴

 

★何时发生？

一层产品通过小瓶内壁爬升，形成不同图案：雾、树枝、面纱状……